四川生物医药集团旗下弘科基金天使轮投资企业开悦生命1.1类创新药获美国FDA首个IND批件及国家高新技术企业认证

2023-11-02

导读：四川生物医药集团旗下弘科基金投资企业开悦生命，其原研的针对广谱实体肿瘤的同类首个（FIC）药物获美国FDA临床实验许可，其中，针对特殊RNA解旋酶蛋白的独特靶标由开悦生命自主开发，为全球独创。此外，开悦生命于10月16日获得2023年首批国家高新技术企业认证，创新能力评价总分为80.5分。弘科基金管理的彭州全球生物医药基金于2020年投资开悦生命，以支持其在技术研发、临床前试验、人才建设等多个方面的业务发展。

近日，深圳开悦生命科技有限公司（简称“开悦生命”）——全球独创的RNA解旋酶药靶，开发在世界范围内具有自主知识产权且针对广谱实体肿瘤的同类首个（FIC）药物，宣布实现药物研发的第一个里程牌事件：获得美国FDA的临床实验许可，实现从零到一的跨越。

依据逾十年的基础研究，开悦生命开发了针对特殊RNA解旋酶蛋白作为癌症治疗的独特靶标，具有国际领先型及原创性，归类为1.1类原创新药。这是开悦生命自主开发的原创药物靶点，从启动基础科研到靶点确认有十年时间，从PCC到IND获批共两年半时间。

RNA解旋酶在真核生物的基因表达过程中起重要作用，其功能涉及到胚胎发育、细胞增殖、血细胞生成、代谢、癌症、免疫调控、炎症反应及自身免疫性疾病等，它们的失调会引起多种人类疾病，比如癌症、病毒感染、炎症发生等。有部分DEAD/H 盒蛋白被认为可以作为疾病的治疗靶标，比如eIF4A、DDX3X的抑制剂目前正被开发用作治疗人类癌症的新型靶向药物。鉴于RNA解旋酶与人类疾病的密切相关性，目前已经有几个解旋酶抑制剂作为肿瘤和抗病毒等适应症的药物进入临床研究。

开悦生命此前一直深耕于RNA解旋酶领域，是RNA解旋酶研发领域的先驱。团队创始人从2008年开始从事解旋酶研究，至今发表数十篇高水平科研论文。公司核心团队由国内外产业界和科学界的顶级成员组成，具有国际视野和一流的业务能力。目前在针对独特RNA解旋酶的药物开发领域，开悦生命尚无对标公司，在全球具有领先性。公司将基于全球独创的RNA解旋酶药靶与药物研发平台，不断开发广谱抗实体肿瘤的FIC药物，满足未被满足的临床需求。

此外，开悦生命于10月16日获得2023年首批国家高新技术企业认证。截至2023年9月，开悦生命共申请发明专利30项，11项获得授权，PCT专利申请2项，以核心技术开发的创新药产品已经提交了新药临床批件申请。本次申请国家高新企业认证，创新能力评价总分为80.5分。

(资料来源：“开悦生命”微信公众号）

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