四川生物医药集团合作伙伴及投资企业百裕制药Ⅰ类新药IND获中美临床默认许可

2024-01-17

导读：四川生物医药集团合作伙伴及投资企业百裕制药自主研发的1.1类新药BY101921于近两月先后获得美国FDA及我国药监局批准，拟用于多种晚期实体瘤患者的研究与治疗。四川生物医药集团旗下弘科基金于2021年完成对百裕制药的投资，以支持其在技术研发、团队建设等多个方面的业务发展；同时，百裕制药是四川生物医药集团旗下宏博药业的股东之一。

 

2024年1月初，成都百裕制药自主研发的1.1类新药BY101921 IND申请获中国国家药监局（NMPA）批准；2023年12月初，BY101921已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验默认许可。BY101921拟用于多种晚期实体瘤患者的研究与治疗。

BY101921特异性激活肿瘤免疫微环境，诱导抗肿瘤免疫反应，形成免疫记忆。其单药或联合其他肿瘤免疫疗法极具临床价值与市场前景。

经过四年的呕心研发，百裕制药逐步形成了具有差异化优势的小分子创新药研发管线。未来三年内，百裕制药将实现多个创新产品商业转化，造福人类健康。

（资料来源：成都百裕制药股份有限公司官网）

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