近日,国家药品监督管理局官网显示,四川生物医药集团旗下四川宏明博思药业有限公司(简称宏明博思药业)研发的阿普米司特片正式获批上市。
阿普米司特片是一款口服选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,通过抑制PDE4酶活性提升细胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而调节炎症反应。临床上用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。
银屑病是一种严重的慢性炎症性疾病,病程较长且易复发,主要症状为皮肤上出现隆起的红色鳞屑斑块,好发于肘部、膝盖或头皮外侧,也可发于全身任何部位。据统计,我国银屑病患者人群约有650万[1]。
宏明博思药业研发生产的阿普米司特片严格遵循仿制药一致性评价要求,生产工艺已通过中国、欧盟、巴西GMP 认证。本次阿普米司特片获批上市,是宏明博思药业在医药研发领域取得的又一重要成果。
下一步,四川生物医药集团将继续聚焦化学药领域做好产业运营,支持宏明博思药业进一步加强研发创新、丰富产品管线,推动宏明博思药业持续做大做强,助力公司高质量发展再上新台阶。
参考资料:
[1]丁晓岚,王婷琳,沈佚葳,等.中国六省市银屑病流行病学调查[J].中国皮肤性病学杂志, 2010(7):598-601.
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