四川生物医药集团旗下中药创新公司合作开发1.1类中药创新药“天丹定眩颗粒”获批临床许可

2026-02-04

近日，四川生物医药集团控股的四川省现代中药创新技术有限公司（以下简称中药创新公司），联合成都中医药大学、苏州玉森新药开发有限公司合作开发的1.1类中药创新药“天丹定眩颗粒”，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验批准。这是继2025年12月“消腺止鼾口服液”获批临床后取得的又一重要成果。

天丹定眩颗粒处方源自《医学心悟》“半夏白术天麻汤”与《金匮要略》“泽泻汤”两大经典名方，经现代药学研究优化组合而成，核心功效为平肝熄风、化痰定眩，用于治疗梅尼埃病（风痰上扰证）所致眩晕、耳鸣、耳胀等症状。

梅尼埃病（又称“美尼尔氏综合症”）是以内淋巴积水为主要病理特征的特发性内耳疾病，反复发作的眩晕常导致患者并发焦虑、抑郁等心理问题，严重影响生活质量。目前临床治疗以糖皮质激素、前庭抑制剂及手术干预为主，患者依从性较差，针对“风痰上扰”证型的有效药物存在明显临床空白。本品有望填补该领域药物空白，为患者提供更具中医特色的治疗选择。

未来，四川生物医药集团将支持中药创新公司持续深耕中药创新赛道，加速突破性疗法管线的研发与转化，为推动中医药产业高质量发展、守护人民健康贡献力量。

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